https://www.yisraelpedia.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%D7%98%D7%A1%D7%98%D7%95%D7%A1%D7%98%D7%A8%D7%95%D7%9F_%D7%90%D7%A0%D7%93%D7%A7%D7%A0%D7%95%D7%90%D7%98טסטוסטרון אנדקנואט - היסטוריית גרסאות2026-09-15T10:50:52Zהיסטוריית הגרסאות של הדף הזה בוויקיMediaWiki 1.43.8https://www.yisraelpedia.com/index.php?title=%D7%98%D7%A1%D7%98%D7%95%D7%A1%D7%98%D7%A8%D7%95%D7%9F_%D7%90%D7%A0%D7%93%D7%A7%D7%A0%D7%95%D7%90%D7%98&diff=419653&oldid=previmported>YoavR: Cat-a-lot: העברה מקטגוריה:תרופות ל קטגוריה:תרופות לפי א'-ב' שימוש בCat-a-lot2026-03-10T18:22:46Z<p>Cat-a-lot: העברה מ<a href="/index.php/%D7%A7%D7%98%D7%92%D7%95%D7%A8%D7%99%D7%94:%D7%AA%D7%A8%D7%95%D7%A4%D7%95%D7%AA" title="קטגוריה:תרופות">קטגוריה:תרופות</a> ל <a href="/index.php/%D7%A7%D7%98%D7%92%D7%95%D7%A8%D7%99%D7%94:%D7%AA%D7%A8%D7%95%D7%A4%D7%95%D7%AA_%D7%9C%D7%A4%D7%99_%D7%90%27-%D7%91%27" title="קטגוריה:תרופות לפי א'-ב'">קטגוריה:תרופות לפי א'-ב'</a> שימוש ב<a href="/index.php?title=C:Help:Cat-a-lot&action=edit&redlink=1" class="new" title="C:Help:Cat-a-lot (הדף אינו קיים)">Cat-a-lot</a></p>
<p><b>דף חדש</b></p><div>{{תרופה|<br />
IUPAC = (8''R'',9''S'',10''R'',13''S'',14''S'',17''S'')-10,13-dimethyl-3-oxo-1,2,6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-17-yl undecanoate<br />
|CAS=5949-44-0<br />
|PubChem=65157<br />
|ChemSpider=23089522<br />
|שמות מסחריים בישראל=נבידו<br />
|מסה מולקולרית=456.70032 g/mol<br />
|זמינות ביולוגית=7%<br />
|מטבוליזם=טסטוסטרון אנדוקנואט עובר פירוק והופך לטסטוסטרון טבעי, המופרש בשתן. המטבוליטים העיקריים הם [[אסטרדיול]] ודהידרוטסטוסטרון<br />
|זמן מחצית חיים=<br />
|הפרשה=<br />
|C=30<br />
|H=48<br />
|O=3<br />
|קטגוריית סיכון בהיריון=השימוש בנבידו אסור לנשים<br />
| מעמד חוקי = Rx [[תרופת מרשם]]<br />
| סיכון לתלות = לא קיים<br />
| דרכי מתן = [[זריקה]]<br />
}}<br />
'''טסטוסטרון אנדקנואט''' (testosterone undecanoate) היא [[זריקה]] לטיפול ארוך טווח להעלאת רמות ה[[טסטוסטרון]], הרשומה לטיפול בחסר בטסטוסטרון – [[היפוגונדיזם]] – מצב שבו גברים סובלים מרמות נמוכות של טסטוסטרון{{הערה|[http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2754376/ Investigation, treatment and monitoring of late-onset hypogonadism in males]|כיוון=שמאל}}. לתכשיר טווח פעילות ארוך ביחס לאפשרויות הטיפול האחרות, ובדרך כלל יש לקבלו אחת לשלושה חודשים. התכשיר מאושר ומשווק באירופה, ישראל ובמדינות נוספות בעולם{{הערה|[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Nebido-patient_Hebrew_1456988816430.pdf "נבידו", עלון לצרכן, אתר אגף הרוקחות במשרד הבריאות]}}.<br />
<br />
לסובלים מהיפוגונדיזם הטיפול המקובל הוא מתן טסטוסטרון בתרופה להשלמת ההורמון החסר. עם זאת, אין דרך למתן פשוט כגון תרופה לבליעה. תכשירי הטסטוסטרון מחייבים [[מרשם רפואי|מרשם רופא]] לרכישה ב[[בית מרקחת|בתי המרקחת]]. הטיפול משפיע בדרך כלל תוך מספר שבועות, אם אכן מקור הבעיה הוא החסר בטסטוסטרון. לאחר תחילת הטיפול חשוב לבחון את השינוי בהרגשה הכללית ואת השיפור בתסמיני חסר הטסטוסטרון מהם סובל המטופל. יש לעקוב אחר רמת הטסטוסטרון באופן תקופתי ולוודא כי הרמה אינה גבוהה או נמוכה מדי ולהתאים את מינון התרופה לפי תוצאות בדיקות הדם{{הערה|[http://hospitals.clalit.co.il/Hospitals/Rabin/he-il/Articles/Pages/testosterone.aspx האבחון והטיפול בחסר בטסטוסטרון, ד"ר רענן טל, אתר "שירותי בריאות כללית"]}}.<br />
<br />
ככלל, הטיפול בטסטוסטרון אנדקנואט נחשב לנוח מבין אפשרויות הטיפול, בעיקר בשל הטווח הארוך (כשלושה חודשים) בין זריקה לזריקה. עם זאת התכשיר יקר גם לאחר השתתפות [[קופת חולים|קופות החולים]], ואצל חלק קטן מהמטופלים השיפור אינו מספיק.<br />
<br />
==חוסר בטסטוסטרון==<br />
{{הפניה לערך מורחב|היפוגונדיזם}}<br />
[[היפוגונדיזם]] הוא המונח הרפואי ל'''"תסמונת חוסר בטסטוסטרון"'''. הפרשת הטסטוסטרון מגיעה לשיאה בגיל הבגרות, אולם עם השנים רמת הטסטוסטרון פוחתת והחל מגיל 50–60 עשויה לחול ירידה משמעותית בייצורו. אצל חלק מהגברים חלה ירידה קיצונית החורגת מתחום ה[[נורמה]], המוגדרת כתסמונת חוסר בטסטוסטרון – היפוגונדיזם. כ-10% מבני ה-50–60 לוקים בתסמונת, ומעל גיל 60 מדובר ב-20% מהגברים. בסיכון יתר נמצאים גברים שכבר סובלים מ[[השמנה]] בטנית מוגברת, [[סוכרת]], רמת שומנים ([[כולסטרול#.D7.91.D7.A8.D7.A4.D7.95.D7.90.D7.94|כולסטרול#ברפואה]]) גבוהה ו[[יתר לחץ דם]]{{הערה|[http://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/male-hypogonadism/basics/definition/con-20014235 Diseases and Conditions: Hypogonadism in males]|כיוון=שמאל}}.<br />
<br />
===תסמינים של חוסר טסטוסטרון===<br />
ירידה בכמות, איכות ומשך ה[[זקפה]], [[ליבידו|חשק מיני]] נמוך, עלייה ב[[אחוז השומן בגוף]], עלייה ב-[[BMI]], ירידה ב[[כושר גופני|יכולת הגופנית]], ירידה בצפיפות ה[[עצם|עצמות]] עד כדי [[שבר (רפואה)|שברים]] שהופיעו ללא כל חבלה או לאחר חבלה קלה יחסית, אובדן גובה, גלי חום, [[זיעה|הזעה]], ירידה באנרגיה וב[[הנעה|מוטיבציה]] שעשויה להתבטא בירידה כללית בתפקוד כולל ביצועים בעבודה, ירידה ביוזמה וב[[הערכה עצמית|ביטחון העצמי]], תחושת [[עצב (רגש)|עצבות]], [[דכדוך|מצב רוח דיכאוני]], בעיות בזיכרון, בעיות בריכוז, [[הפרעת שינה|הפרעות בשינה]] – קושי בשינה או [[ישנוניות]] יתר{{הערה|[http://www.wikirefua.org.il/index.php?title=הערכה_של_גברים_הסובלים_מהפרעה_בתפקוד_המיני_ומחסר_בטסטוסטרון_והטיפול_בהם_-_נייר_עמדה&oldid=104372 מתוך: הערכה של גברים הסובלים מהפרעה בתפקוד המיני ומחסר בטסטוסטרון והטיפול בהם - נייר עמדה"]}}{{הערה|[https://medlineplus.gov/metabolicsyndrome.html התסמונת המטבולית באתר National Institutes of Health]}}.<br />
<br />
===אבחון===<br />
[[אבחנה|אבחון]]-עצמי ראשוני: ניתן לבצע אבחון עצמי ראשוני באמצעות שאלון Androgen Deficiency in the Aging Male questionnaire (המוכר כ"שאלון ADAM"), הזמין באתר החברה הישראלית להפרעות בתפקוד המיני (היל"ם){{הערה|[http://sexual.mednet.co.il/שאלון-adam-לזיהוי-רמת-טסטוסטרון-נמוכה/ שאלון הערכה לאיתור חשד בחוסר טסטוסטרון]}}. השאלון נוסח על ידי חוקרים באוניברסיטת [[סנט לואיס]] בשנת [[2000]]{{הבהרה|בערך היפוגונדיזם מצוין שהשאלון נכתב ב-2009}}, והתקבל על ידי הקהילה הרפואית כאמצעי ראשוני לאבחנת היפוגונדיזם{{הערה|[http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2834355/ "The quantitative ADAM questionnaire: a new tool in quantifying the severity of hypogonadism]|כיוון=שמאל}}. אם השאלון מצביע על אפשרות של היפוגנדיזם ההמלצה המקובל היא למדוד באמצעות [[בדיקת דם]] את רמת הטסטוסטרון, שרמתו התקינה היא 12 ננומול לליטר ומעלה{{הערה|[http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1472884/ "Diagnosis of Hypogonadism: Clinical Assessments and Laboratory Tests", Reviews in Urology 2004]|כיוון=שמאל}}. כמו כן מומלץ לבדוק את רמת הטסטוסטרון בקרב חולים הסובלים ממחלות סיסטמיות, בהן השכיחות של חסר טסטוסטרון גבוהה, כגון [[תסמונת מטבולית|התסמונת המטבולית]]{{הערה|[http://www.wikirefua.org.il/index.php?title=הערכה_של_גברים_הסובלים_מהפרעה_בתפקוד_המיני_ומחסר_בטסטוסטרון_והטיפול_בהם_-_נייר_עמדה&oldid=104372 מתוך: הערכה של גברים הסובלים מהפרעה בתפקוד המיני ומחסר בטסטוסטרון והטיפול בהם - נייר עמדה", הערכת מטופל בחשד לחסר טסטוסטרון]}}.<br />
<br />
===חשק מיני נמוך וטסטוסטרון===<br />
אחד התסמינים העיקריים של היפוגונדיזם הוא ירידה בחשק המיני, לצד ירידה בכמות הזקפות העצמוניות, ירידה בפעילות המינית ו[[ליבידו]] נמוך. ההערכה המקובלת בקרב רופאים מומחים במיניות היא שעל כל 15 גברים שמתלוננים על בעיות זקפה, יש גבר אחד שמתלונן על בעיות בחשק המיני{{הערה|[http://www.clalit.co.il/he/lifestyle/sex/Pages/decreased_libido.aspx "חוסר חשק מיני אצל גברים", ד"ר ירון בוקר, אתר [[שירותי בריאות כללית]]]}}. בדיקות רמות טסטוסטרון מעידות כי כ-20% מכלל הגברים שגילם עולה על 55 סובלים מרמות נמוכות של טסטוסטרון. בדיקה של רמת ההורמון השמיש ביולוגית, מעידה כי מחצית מכלל הגברים מעל 55 שנים סובלים מהתופעה{{הערה|[https://www.meuhedet.co.il/meuhedet/views/engine?idorItemId=menuBar&templateName=menu.txt&templateKey=1338538190253&menuBarview=menu&mainView=article&menuBaropencategoryParam=&menuBaropenCategorymParam=1095681570703&menuBarsubjectParam=990034084586&menuBarstartmenuParam=subSubject&menuBarStartMenuParam=subSubject&mainId=1095680235516 "בעיות גיל המעבר אצל גברים", ד"ר אלי תבדי, ד"ר אלכס בנט, פרופ' עמי סידי, אתר [[קופת חולים מאוחדת]]]}}.<br />
<br />
חשק מיני נמוך עשוי להופיע כתוצאה מגורמים פיזיולוגיים אחרים: שימוש באלכוהול וסמים, השמנת יתר קיצונית, תרופות (כגון תרופות לטיפול בבעיות בערמונית ותרופות [[פסיכיאטריה|פסיכיאטריות]] שונות), מחלות סיסטמיות קשות (כמו סוכרת), [[יתר פרולקטין בדם|היפרפרולקטינמיה]] – עלייה בהורמון ה[[פרולקטין]], הוא ההורמון האחראי על [[הנקה]] אצל נשים, וכשהוא ברמה גבוהה אצל גברים הוא עלול לגרום לירידה בחשק המיני, וגם לפגיעה ניכרת בתפקוד המיני.{{ש}}ישנן גם סיבות פסיכולוגיות שעשויות לגרום לירידה בחשק המיני: [[דיכאון קליני|דיכאון]], [[מתח נפשי|מתח]] ו[[חרדה]], בעיות הקשורות בילדות, בעיות בזוגיות וירידת חשק כאפקט נלווה של בעיות מיניות אחרות (כמו ירידה בזקפה).<br />
<br />
===אין-אונות וטסטוסטרון===<br />
[[הפרעה בזקפה]] – קושי להגיע לזקפה, זקפה קצרה מדי או חלקית – עשויה להיגרם מרמה נמוכה מדי של טסטוסטרון בגוף, ועל כן טיפול תרופתי להעלאת רמת הטסטוסטרון לרמה תקינה עשוי במקרים רבים לסייע לשיפור הזקפה. לעיתים ניתן טיפול משולב של תרופה להעלאת הטסטוסטרון עם התרופות לזקפה ([[ויאגרה]], [[סיאליס]] ולויטרה בטבלייה מסיסה – [[ורדנפיל]]) אם התרופות לבדן לא מועילות{{הערה|[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Nebido-patient_Hebrew_1456988816430.pdf עלון נבידו, מאגר התרופות, אגף הרוקחות במשרד הבריאות]}}.<br />
<br />
===תסמונת מטבולית וטסטוסטרון===<br />
[[התסמונת המטבולית]] היא אוסף תסמינים שמעלים את הסיכוי לתחלואה ב[[סוכרת מסוג 2]] או ב[[מחלות של מערכת הדם|מחלות לב וכלי דם]]. התסמינים הם השמנה בטנית, יתר לחץ דם, כמות גבוהה של [[טריגליצריד]]ים בדם, [[היפרגליקמיה]] בצום, HDL נמוך.<br />
חסר בטסטוסטרון קשור להופעת התסמונת המטבולית והוא משפיע עליה לרעה{{הערה|[http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3354945/ Testosterone and metabolic syndrome: The link]|כיוון=שמאל}}. מחקרים הראו שטיפול בטסטוסטרון מסייע בשיפור התסמינים{{הערה|[https://www.sciencedaily.com/releases/2012/06/120625152354.htm Testosterone-replacement therapy improves symptoms of metabolic syndrome]|כיוון=שמאל}}. מחקר שפורסם ב-[[2012]] במגזין Obesity, מראה כי טיפול בטסטוסטרון במשך חמש שנים הוביל להפחתת משקל משמעותית וירידה ניכרת בהיקף המותניים בגברים שסבלו מחוסר בטסטוסטרון. החולים שהשתתפו במחקר היו 255 גברים שפנו ל[[אורולוגיה|אורולוג]] כדי לטפל בבעיות בתפקוד המיני והופנו לקבלת טיפול בנבידו. לצד השיפור בסימפטומים של בעיית חוסר בטסטוסטרון, נמצא גם כי החולים ירדו במשקל - תופעה שלא הייתה צפויה או מכוונת כחלק משאלת המחקר המרכזית{{הערה|[http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22268394 Testosterone as potential effective therapy in treatment of obesity in men]|כיוון=שמאל}}.<br />
<br />
==שימוש קליני בנבידו==<br />
נבידו משווק בישראל ובאירופה על ידי חברת התרופות הגרמנית באייר ([[:en:Bayer|Bayer]]). התכשיר מספק טיפול יעיל שמחזיר את רמות הטסטוסטרון לתחום הפיזיולוגי התקין, משפר את ערכי מדד ה- Aging Males Symptoms {{כ}}(ASM) וכן מדדים מטבוליים{{הערה|שם=autogenerated1|[http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2948422/ "Saad F, et al. J Androl. 2007;9(3):291-7"]|כיוון=שמאל}}.<br />
בקרב גברים עם היפוגונדיזם שמתחיל בגיל מאוחר, טיפול בטסטוסטרון משפר את איכות חיי המין ואת [[הרכב הגוף]] (גידול ב[[מסת שריר]], הפחתת [[מסת השומן]]){{הערה|[http://www.andromedical.com/pdf/media/Congresses/ESSM_Final_Program.pdf "Bouloux P-M,Kelly J, November 25-28, 2007, Lisbon, Portugal"]|כיוון=שמאל}}.<br />
<br />
===תופעות לוואי===<br />
[[תופעת לוואי (תרופה)|תופעות הלוואי]] השכיחות ביותר בטיפול עם נבידו הם [[אקנה]] וכאב באזור ההזרקה. תופעות לוואי שכיחות נוספות הן [[פוליציטמיה]] (עלייה בספירת [[תא דם אדום|כדוריות הדם האדומות]]), עלייה במשקל, גלי חום, עלייה ברמת [[אנטיגן סגולי של הערמונית|האנטיגן הספציפי של הערמונית]] (PSA) והגדלה שפירה של בלוטת הערמונית.<br />
<br />
===סבילות ושביעות רצון המטופלים בנבידו===<br />
במחקר קליני נשארו רמות האנטיגן הספציפי של הערמונית {{כ}}(PSA) בתחום התחתון של רמות הנורמה בהתאמה לגיל. באותו המחקר, לא נמצא קשר בין הטיפול בגברים לבין שינויים קליניים רלוונטיים בספירת [[תא דם אדום|כדוריות הדם האדומות]] והטיפול בגברים. הטיפול בנבידו להיפוגונדיזם הוא טיפול יעיל בעל סבילות טובה אצל הרוב המכריע של המטופלים{{הערה|שם=autogenerated1}}. במחקר אחד, 92.5% מהמטופלים הביעו שביעות רצון גבוהה מהטיפול, ורק 3.3% מהמטופלים לא היו מרוצים מהטיפול במסגרת המחקר{{הערה|[http://www.prnewswire.com/news-releases/bayer-schering-pharma-presents-innovations-in-mens-healthcare-at-the-22nd-annual-meeting-of-the-european-association-of-urology-eau-51614337.html "Behre H. Abstract Presented at the European Association of Urology Congress. Germany, Berlin, March 2007"]|כיוון=שמאל}}.<br />
<br />
===התוויות נגד של נבידו===<br />
אין להשתמש בנבידו באחד מהמקרים הבאים:<br />
* גידול בבלוטת הערמונית ([[פרוסטטה]]) או גידולי שד גבריים התלויים באנדרוגנים<br />
* גידול בכבד בעבר או בהווה<br />
* רגישות יתר לאחד ממרכיבי התרופה (הפעילים ו/או הלא פעילים)<br />
* השימוש בנבידו אסור בנשים<br />
<br />
===מינונים ודרך מתן===<br />
אמפולה אחת של נבידו מכילה 1000 מ"ג טסטוסטרון אנדקנואט (testosterone undecanoate – TU) ב-4 מ"ל של שמן קיק להזרקה לתוך השריר. TU הוא אסטר העובר פירוק באמצעות האנזים אסטראז המצוי בדם והופך לטסטוסטרון טבעי.<br />
הטיפול בנבידו מחזיר את רמות הטסטוסטרון לרמות הפזיולוגיות{{הערה|[http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?db=pubmed&cmd=Link&LinkName=PubMed_PubMed&from_uid=18477208 "AA Yassin, F Saad. Andrologia. 2007;39(5):181-4"]|כיוון=שמאל}}. נבידו מוזרק אחת 10–14 שבועות כטיפול לטווח ארוך, ומונע עליות וירידות (תנודות קיצוניות) לא-פיזיולוגיות של רמות טסטוסטרון בדם.<br />
לאחר ההזרקה נבידו משתחרר בגוף בהדרגה במשך שלושה חודשים. העלייה בריכוז הטסטוסטרון מתחילה יום אחד לאחר ההזרקה.<br />
<br />
==קישורים חיצוניים==<br />
{{ויקישיתוף בשורה}}<br />
* [https://www.gov.il/BlobFolder/dynamiccollectorresultitem/065-50-22467-00/he/NEWS_recalls_drugs_stop_marketing5_Sustanon250_23102014.pdf מידע מאתר משרד הבריאות]<br />
* {{ויקיתרופות|נבידו - Nebido}}<br />
* {{ynet|ד"ר בני שכטר|גם לגברים: איך מתמודדים עם גיל המעבר?|4594200|20 בנובמבר 2014}}<br />
*[http://www.doctors.co.il/ar/14448/יותר+טסטוסטרון%2C+פחות+כרס "יותר טסטוסטרון, פחות כרס"] - נגוהה שפרלינג, "דוקטורס"<br />
<br />
==הערות שוליים==<br />
{{הערות שוליים}}<br />
<br />
{{הסתייגות|רפואית}}<br />
<br />
[[קטגוריה:תרופות לפי א'-ב']]<br />
[[קטגוריה:בריאות מינית]]</div>imported>YoavR