https://www.yisraelpedia.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%D7%90%D7%9E%D7%99%D7%95%D7%93%D7%90%D7%A8%D7%95%D7%9Fאמיודארון - היסטוריית גרסאות2026-09-14T06:26:18Zהיסטוריית הגרסאות של הדף הזה בוויקיMediaWiki 1.43.8https://www.yisraelpedia.com/index.php?title=%D7%90%D7%9E%D7%99%D7%95%D7%93%D7%90%D7%A8%D7%95%D7%9F&diff=62045&oldid=previmported>YoavR: Cat-a-lot: העתקה מקטגוריה:תרופות אנטי-אריתמיות ל קטגוריה:תרופות לפי א'-ב' שימוש בCat-a-lot2026-03-21T09:55:18Z<p>Cat-a-lot: העתקה מ<a href="/index.php/%D7%A7%D7%98%D7%92%D7%95%D7%A8%D7%99%D7%94:%D7%AA%D7%A8%D7%95%D7%A4%D7%95%D7%AA_%D7%90%D7%A0%D7%98%D7%99-%D7%90%D7%A8%D7%99%D7%AA%D7%9E%D7%99%D7%95%D7%AA" title="קטגוריה:תרופות אנטי-אריתמיות">קטגוריה:תרופות אנטי-אריתמיות</a> ל <a href="/index.php/%D7%A7%D7%98%D7%92%D7%95%D7%A8%D7%99%D7%94:%D7%AA%D7%A8%D7%95%D7%A4%D7%95%D7%AA_%D7%9C%D7%A4%D7%99_%D7%90%27-%D7%91%27" title="קטגוריה:תרופות לפי א'-ב'">קטגוריה:תרופות לפי א'-ב'</a> שימוש ב<a href="/index.php?title=C:Help:Cat-a-lot&action=edit&redlink=1" class="new" title="C:Help:Cat-a-lot (הדף אינו קיים)">Cat-a-lot</a></p>
<p><b>דף חדש</b></p><div>{{תרופה<br />
| IUPAC = (2-butylbenzofuran-3-yl)- [4-(2-diethylaminoethoxy)- 3,5-diiodo-phenyl]- methanone<br />
| תמונה =[[קובץ:AmiodaroneSVG.svg|220px]]<br />
| תמונה2 =<br />
| שמות מסחריים בישראל = פרוקור, אמיודקור<br />
| נוסחה כימית = | C=25 | H=29 | I=2 | N=1 | O=3<br />
| מסה מולקולרית = 681.78 g/mol<br />
| זמינות ביולוגית = 20 – 55%<br />
| קשירה לחלבונים =<br />
| מטבוליזם = ב[[כבד]]<br />
| זמן מחצית חיים = ממוצע 58 ימים.<br />
טווח 15–142 ימים.<br />
| הפרשה = [[תא]]י [[אפיתל]]<br />
| קטגוריית סיכון בהיריון = D<br />
| מעמד חוקי = [[תרופת מרשם]]<br />
| סיכון לתלות = לא קיים<br />
| דרכי מתן = [[מתן פומי]], תוך ורידי<br />
| אינטראקציות עם תרופות אחרות = יש<br />
}}<br />
'''אמיודארון''' (משווק בישראל בשמות '''פרוקור''', '''אמיאוקרד''', '''אמיודקור''') שייך למשפחת ה[[תרופה|תרופות]] האנטיאריתמיות סוג III. התרופה משמשת לטיפול בטווח רחב של [[אריתמיה|אריתמיות]] [[לב]]ביות. אמיודארון ניתן לטיפול ב[[הפרעת קצב|הפרעות קצב]] חדריות ועליתיות. אמיודארון משמש גם לטיפול ב[[ילד]]ים ואפילו להיפוך של הפרעות קצב ב[[עובר]]ים.<br />
<br />
==היסטוריה==<br />
אמיודארון פותח לראשונה ב[[בלגיה]] בשנת [[1961]] כתרופה לטיפול ב[[תעוקת לב]] (אנגינה פקטוריס). כבר באותן שנים התחילו ב[[אירופה]] לעשות שימוש רב בתרופה למטרה זו, עד שהתגלו התכונות האנטיאריתמיות שלה.<br />
התרופה אובחנה על ידי ד"ר Bramah Singh, ביחד עם [[סוטלול]] (sotalol), כמשפחה חדשה של תרופות אנטיאריתמיות – סוג III.<br />
<br />
'''מאפייני הסוג''': הארכת תקופה רפקטורית ופוטנציאל הפעולה על ידי חסימת [[תעלת אשלגן|תעלות אשלגן]].<br />
<br />
בשנות השבעים המוקדמות [[רופא]] [[ארגנטינה|ארגנטינאי]] בשם Mauricio Rosenbaum התחיל לרשום את התרופה למטופלים הסובלים מאריתמיות חדריות ועליתיות, תוצאות הטיפול התגלו כיעילות.<br />
בהתבסס על תוצאותיו של ד"ר רוזנבאום החלו רופאים אמריקאים לרשום את התרופה בסוף שנות השבעים, ללא אישור של [[מנהל המזון והתרופות האמריקאי]] (FDA). אישור ה-FDA הגיע רק לאחר שנים רבות של שימוש ב[[ארצות הברית]] בתרופות שנקנו על ידי רופאים אמריקאים ישירות מחברות אירופאיות וקנדיות. בשנת [[1985]] אישר ה FDA את השימוש בתרופה לטיפול באריתמיות, אישור שהפך אותה לאחת התרופות הבודדות בהיסטוריה של ה FDA שאושרה ללא ביקורת של ניסויים קליניים נרחבים בארצות הברית.<br />
<br />
==מנגנון פעולה==<br />
אמיודארון מכיל [[יוד]], ככזה מבנהו דומה למבנה של הורמוני [[בלוטת התריס]]. אמידארון משהה את שלב 3 של פוטנציאל הפעולה הלבבי (ראו בערך [[לב האדם]]) על ידי חסימת תעלות אשלגן. בנוסף הוא מעכב פעילות סימפתטית וחוסם [[תעלת סידן|תעלות סידן]] ו[[תעלת נתרן|תעלות נתרן]], הוא מפחית את הפעילות של נודית ה SA ואת ההולכה של נודית ה AV, כמו כן הוא מרפה שריר חלק ובעל פעילות כוזודילטטור.<br />
<br />
==התוויות והשפעה בריאותית==<br />
טיפול במגוון רחב של אריתמיות כולל אריתמיות של חדר שמאל, [[פרפור עליות]], [[תסמונת וולף–פרקינסון–וייט]] (WPWS), הפרעות קצב בילדים, תינוקות ואף עוברים, קרדיומיפתיה היפרתרופית ועוד. אמיודארון משפר את היכולת התפקודית ומפחית מוות פתאומי גם בחולים עם [[אי-ספיקת לב]] חמורה ללא אריתמיות.{{מקור}} ב[[מטא-אנליזה|ניתוח-על]] שפורסם בשנת 2015 דווח על ראיות ברמה נמוכה לירידה ב[[מוות קליני|מוות לבבי פתאומי]] וב[[מוות]] מכלל הסיבות אצל מטופלים באמיודרון בהשוואה לאי-טיפול או [[פלצבו|פלסבו]], כאשר הטיפול ניתן למניעת אירוע ראשון של [[מוות קליני]], אך גם על ראיות ברמה נמוכה לעליה במוות לבבי פתאומי וב[[מוות]] מכלל הסיבות, כאשר הטיפול ניתן לאחר אירוע של החייאת לב.<ref>{{צ-מאמר|מחבר=Juan Carlos Claro, Roberto Candia, Gabriel Rada, Fernando Baraona, Francisco Larrondo, Luz M. Letelier|שם=Amiodarone versus other pharmacological interventions for prevention of sudden cardiac death|כתב עת=The Cochrane Database of Systematic Reviews|כרך=2015|שנת הוצאה=2015-12-08|עמ=CD008093|doi=10.1002/14651858.CD008093.pub2|קישור=https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26646017/|שפה=אנגלית}}</ref> בניתוח-על שפורסם בשנת [[2019]] דווח על שכיחות גבוהה יותר (אם כי לא במידה משמעותית סטטיסטית) של מוות אצל מטופלים באמיודרון (בהשוואה ל[[פלצבו|פלסבו]]) אחרי היפוך של פרפור עליות לקצב [[קשר הגת והפרוזדור|סינוס]].<ref>{{צ-מאמר|מחבר=Lucie Valembois, Etienne Audureau, Andrea Takeda, Witold Jarzebowski, Joël Belmin, Carmelo Lafuente-Lafuente|שם=Antiarrhythmics for maintaining sinus rhythm after cardioversion of atrial fibrillation|כתב עת=The Cochrane Database of Systematic Reviews|כרך=9|שנת הוצאה=2019-09-04|עמ=CD005049|doi=10.1002/14651858.CD005049.pub5|קישור=https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31483500/|שפה=אנגלית}}</ref><br />
<br />
== תופעות לוואי ==<br />
לאמיודארון [[חלון תרפויטי]] צר, עם תופעות לוואי רבות יחסית, חלקן מסכנות חיים. תופעות לוואי [[שכיחות (סטטיסטיקה)|שכיחות]] כוללות [[מחלת הכבד השומני שאינה נובעת מצריכת אלכוהול|מחלת הכבד השומני]], דלקת [[ריאה|ריאות]] אינטרסטיציאלית המסתיימת ב[[לייפת]] של הריאות (Procor Lung), טשטוש ראייה (או ראיית הילה צבעונית באור מסנוור), בחילות או הקאות, שינויים בחוש הטעם, נטייה לכוויות בעור בחשיפה לאור השמש, האטה קלה בקצב לב, סיוטי לילה, הפרעות שינה, עצירות, פריחה מגרדת וירידה בחשק המיני. התרופה פוגעת בבלוטת התריס ויכולה להוביל הן ל[[תת-פעילות של בלוטת התריס|תת-תריסיות]] והן ל[[יתר פעילות של בלוטת התריס|יתר-תריסיות]] במנגנונים שונים. דווח כי ב-1–10 מתוך 1,000 מטופלים באמיודארון התגבר חסר יציבות בקצב הלב, מצב העלול לגרום להתקף לב ומחייב פינוי מיידי לבית חולים מיד. בעלון לצרכן מפורטות תופעות לוואי ידועות נוספות.{{הערה|1={{קישור כללי|כתובת=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_5_980309422.pdf|הכותב=אוניפארם בע"מ|כותרת=פרוקור – עלון לצרכן|אתר=מאגר התרופות – [[משרד הבריאות]]|תאריך=11/2022|תאריך_וידוא=29/07/2023}}|כיוון=ימין}}<br />
<br />
==קישורים חיצוניים==<br />
{{ויקישיתוף בשורה}}<br />
* [https://www.gov.il/BlobFolder/dynamiccollectorresultitem/052-07-23517-00/he/NEWS_recalls_drugs_stop_marketing_Amiocard_06052021.pdf מידע מאתר משרד הבריאות]<br />
<br />
==הערות שוליים==<br />
{{הערות שוליים|יישור=שמאל}}<br />
<br />
{{הסתייגות|רפואית}}<br />
<br />
[[קטגוריה:תרופות אנטי-אריתמיות]]<br />
[[קטגוריה:תרופות לפי א'-ב']]</div>imported>YoavR